年11月2日，《甘肃省公立医疗机构普通医用耗材阳光采购实施方案(征求意见稿)》公开征求意见，对“挂网-采购-供应-配送-结算”挂网全流程做出了顶层规划。至此，甘肃将实现高值、试剂、普耗三类全挂网。公众可于年11月17日前反馈意见。

四大类集中挂网，议价采购

采购主体为全省各级人民政府、国有企业(含国有控股企业)等举办的公立医疗机构及基层医疗卫生机构鼓励社会资本办医在内的其他医疗卫生机构。由医疗机构和生产企业在平台上议价及采购。

据采购目录，普通医用耗材分为医用高分子材料类、消毒清洗灭菌监测类、检验辅助类和基础卫生材料四大类。对暂不作为医疗器械管理的普通耗材(消杀类除外)，暂按原渠道及管理权限采购。

表1采购目录

一级目录

二级目录

备注

医用高分子类

根据注册证中标识的材质

消毒清洗灭菌监测类

消毒、清洗、灭菌、监测

检验辅助耗材类

临床检验耗材、实验室用耗材、生殖专科使用耗材

基础卫生材料类

传感器及电极类、普通敷料类、功能性敷料类、输注类、护理材料及护理包类、放射类、缝线类、一次性使用器械、其他

参考省内实际采购价和其他省级中标(挂网)价，企业不得拒绝已有采购价

企业申报将采取网上申报方式，不接受纸质材料。资质审核采取结果互认、资质审核、复核的方式开展。企业应及时维护相关信息，若产品信息变更6个月后仍未更新，则将暂停挂网，在企业信息维护审核通过后方可申请恢复挂网。另外，还将建立网上在线申诉投诉处理机制，最大限度地促进普通医用耗材采购交易公开透明。

图1挂网流程图

挂网参考价将取Min（甘肃省医疗机构年以来的实际采购价的最高值、企业申报的其他省份的最新省级中标价和挂网限价的最低值）。医疗机构在采购挂网产品时，其采购价不能高于挂网参考价和本单位历史采购价。采购价经议价后由企业确认完成，若医疗机构与生产或配送企业有采购合同且在有效期内，或双方一段时间以来有证据证明的采购价，则不需企业确认，医疗机构可直接填报价格采购，企业不得拒绝配送，拒绝者视情况给予约谈、通报批评、警告或记不良纪录。按照“带量采购、量价挂钩”原则，鼓励医疗机构间联合采购，进一步降低采购价。

价格-品种-质量三项动态管理，为挂网采购护航

甘肃省普通耗材挂网采购动态管理从价格、品种和质量三方面入手。

价格动态管理

如在全国其他省份的最新省级中标价、挂网限价低于甘肃省的实际采购价，应在30天内主动申报，公示无异议后在系统及时调整。逾期不申报的，经查实后将视情节给予约谈、通报批评、警告、记不良记录或暂停挂网。

品种动态管理

将适时对挂网目录的品种进行动态调整和增补,在发生紧急采购时允许医疗卫生机构先采后增补。

图2品种动态管理流程图

质量动态管理

对使用、配送等过程中出现质量安全问题、或监管部门对其产品质量进行通报、要求召回或违规处罚的，省级药品采购机构有权暂停挂网半年以上，也可视情节直至取消其挂网资格或配送资格。

全流程监督管理，与集采主观评分挂钩

实施全流程监管，相关规定与高值、试剂挂网监管相似。

供应管理：针对生产企业和配送企业

全省公立医疗机构在产品取消挂网资格周期内不得以任何形式采购以下违规产品。

实施对象

违规情况

处罚措施

生产企业

医疗器械（或药品）注册证被吊销（撤销）

取消该证书范围内产品的挂网资格，省级采购机构不再接受该注册证内产品挂网申请

生产或经营许可证、营业执照被吊销(撤销)

取消该企业所有产品的挂网资格，省级采购机构不再接受该企业任何产品的挂网申请

配送企业

无正当理由不配送或不按合同要求配送，影响医疗机构临床诊治的

发生1-2次

暂停该生产企业的该产品3个月配送资格

发生3次及以上

取消该配送企业的挂网资格，自取消之日起一年内不接受该企业挂网申请

采购管理：统一平台，实行三色九段线

全省所有公立医疗卫生机构及基层医疗卫生机构、公共卫生机构使用的普通医用耗材都应在甘肃省医用耗材阳光采购平台上采购。依据各医疗机构实际采购价，实施“三色九段线”，即按价格分高中低三挡，每一段再细分上中下三个区间，每一区间显示不同颜色，方便医疗机构进行价格调整。

挂网管理：周期以新结果产生终止，撤网后无交易资格

挂网周期依产品采购方式调整变化新的结果产生而终止。挂网产品原则上不予撤网，撤网产品在公示同时取消其交易资格。

配送、结算管理：网上+现场申报，集采主观分助力监管

配送企业网上资格申报实行网上注册审核和现场报名审核结合的方式，经核准后方可参与配送。实行配送企业退出机制及服务跟踪制度，即医疗机构在验收合格后，将在网上对售后服务、配送服务和产品质量三方面进行评分，这三项评分将作为今后集采工作中普通耗材综合评价指标体系主观评分依据。

总结：

据意见稿，甘肃首批将四大类普耗挂网，后续将逐步完善挂网目录范围，实行统一平台采购、全流程监管。相关规定操作和此前高值、试剂挂网流程相似。挂网价除参考本省医疗机构年以来的实际采购价外，还将其他省级中标(挂网)价纳入考虑，逐渐向全国价方向靠拢。在监管方面，除全面化外，还将集采工作中普通耗材综合评价指标体主观评分运用其中，实属一大亮点，这对企业服务和产品质量也是一种有力的约束。

原创声明：本文为华招器械网原创/整理，转载请注明来源，否则视为侵权。投稿、线索等请添加

欢迎转载,转载请注明原文网址：http://www.gansushengzx.com/gssh/13425.html